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电子监管码在赋码印刷过程质量控制

2016-12-06 09:08:30编辑:沐彤包装

中国药品电子监管制度是对重点药品实施电子监管,为每件最小销售单元的药品包装赋予唯一一个电子监管码,即“一件一码”。电子监管码是由一组规则排列的线条、空白以及对应数字字符“码”按照一定的编码规则组合起来的表示一定信息的药品标识符号。“条”与“空”分别由深浅不同且满足一定光学对比度要求的两种颜色表示,“条”为深色,“空”为浅色,这种“条”、“空”和相对应的字符“码”代表相同的信息,前者供扫描器读识,后者供人直接读识或者通过键盘向计算机输入数据使用。

电子监管码在赋码印刷

电子监管码在赋码印刷过程中要着重做好以下几方面的控制工作。

1.电子监管码数据管理

电子监管码都是20位数字,数量大且数据都是随机的,如果出现批量报废,就没有补救的办法,所以电子监管码的数据管理工作非常重要。

如果赋码工作由印刷企业完成,客户一般会将电子监管码数据从网站上下载之后,传给印刷企业,印刷企业接到数据后,应根据客户提供的信息对数据进行核对,并做好以下几方面工作。

(1)检查待赋码产品包装上的产品名称和对应的数据文件的名称是否一致,尤其是要注意不能使同种产品不同批号的订单之间出现混号现象。

电子监管码在赋码印刷

(2)客户的订单数量和电子监管码的数量要记录清楚,且应使电子监管码的数量大于包装的订单数量,因为赋码过程中肯定有废码产生。宁可一次多印刷一些电子监管码,也不能再二次开机印刷。

(3)赋码完成后,应再次核对电子监管码的数据位数,检查是否有重码、乱码、空格等。

(4)当一批数据使用完毕后,要及时删除,避免出现批量重码现象。

(5)对数据的使用情况要做好记录,对于多余的数据要做好统计并及时通知客户。

2.电子监管码的工艺管理

(1)排版

电子监管码在排版时,应考虑赋码的位置、幅面以及走纸方向等,遵循“最低损耗原则”,最大限度减少赋码损耗。此外,在排版时还要考虑模切后单个产品的美观度。

(2)表面处理

待赋码的药盒在印刷完成后,喷粉量不能过大,否则会影响赋码效果;需要覆膜的药盒要控制好胶黏剂的用量,否则会影响电子监管码的识读率,而且在赋码完成后,必须确认电子监管码已经完全干燥后才能进行下一步的表面处理工作,否则会对条码的质量造成严重影响,甚至报废。

电子监管码在赋码印刷

3.质量控制

电子监管码的质量主要体现在两个方面:一是外观效果,即应保证条码位置准确,线条、字符不发虚、不扭曲;二是识读率,客户拿到包装后,要对每一个盒子上的电子监管码进行扫描,上传到网上并进行数据激活,如果电子监管码识读率低,将严重影响客户的生产效率。所以要保证电子监管码的质量就要不间断地在印制过程中进行批量检测,发现问题要及时停机。此外,为保证电子监管码的条码级别,在生产过程中,还要使用条码级别检测器随时检测。

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